睾丸激素类药物因潜在心脏病效用被FDA限制使用
2022-01-24 08:07 来源：绍兴男科医院
美国食品和口服管理局已承诺孕酮类药口服大厂修正其产品的标签，说明其产品仅被核准用于特定医疗条件的成年，另外也许增加心脏病发作和当发作的效用。
更高总体睾丸激素的药口服（“更高T”口服）在基本上十年当中比例激增，主要的原因是随着年龄增长人们的孕酮总体不断下降。
FDA回应，在2009年和2013在此期间，达明文规定孕酮指标的成年数量跳涨逾75%，至230万，平均70%的患者是40岁至64岁之间。
3月4日的明文规定承诺对于即将出货的产品用于年龄相关睾丸激素总体更高的母公司是一种允许。
该机构确认的明文规定主要是叫作独立自主政府部门小组的建议，他们在九月投票拥护允许这类口服用于特点医疗条件的成年，如遗传性病症或等损害睾丸功能的病症。
FDA还核准承诺生产还包括皮肤贴剂、溶液剂、肌内注射剂和局部混合物的制药商对其产品进行研究，以确定有否有提高冠心病的效用。
上周加拿大卫生监管机构指出了类似的通知，这些口服可能会引发情况严重甚至危及生命的冠心病问题。
艾伯维母公司的AndroGel是此类口服当中常用最广泛的产品之一，在2014年的出货额达到9.34亿美元。其他产品还包括Endo的Testim和礼来母公司的Axiron。
一些制药母公司，还包括安塔尔制药母公司，Repros医疗母公司和Lipocine母公司，目前即将开发自己的更高T口服。
上周，该机构明文规定，大厂必须提供还包括有关血管当中腹水效用在内的通知。
睾丸激素总体更高的病因还包括急剧下降，肌肉质量降更高，疲劳和忧郁症。
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