FDA首肯Ocaliva用于原发性胆汁性胆管炎

同类型，FDA无限期加速核准ocaliva与熊去氧胆乙酸为基础病人那些之外用于熊去氧胆乙酸病人作废的原发性肾性胆管炎（PBC）症状，或作为病人无法持续性熊去氧胆乙酸的单一医学上。医脉通汇编如下：

根据FDA发布新闻的具体内容，ocaliva（Obeticholic乙酸、Intercept Pharmaceuticals）为基础法尼醇X酶，增加来自胰脏的肾流量和减缓胰脏当中肾乙酸的生产商，从而增加胰脏在肾乙酸口服高度的暴露。

根据FDA的数据集，熊去氧胆乙酸（UDCA）是PBC唯一的病人作法，1997年通过FDA同意。熊去氧胆乙酸在超过50%的症状当中有效。然而，略高于40%的症状当中不会ALP、总酪氨酸的提高，有5%到10%的症状是无法持续性的。

Obeticholic乙酸的安全性和通过一项确立216亦然PBC症状的化疗想得到了体现。1年后，利用Obeticholic乙酸病人的PBC症状当中ALP高度提高的人数低于安慰剂组。罕见的不良反应为瘙痒、乏力、腹部疼痛和晕眩、关节痛、眩晕、腹泻。根据FDA的指示，Ocaliva乙酸很难用于胆道全然梗阻症状。

来自国际胃溃疡讨论会刊发的化疗数据集推测了帮助增加瘙痒的发生和提高严重程度的溶液意图（根据6个月初时的临床反应，症状从5毫克开始，溶液至10毫克）。

贝勒医学院医学和外科教授John Vierling知道。“最主要的是，Ocaliva保持持久的ALP提高，这是慢性疾病如PBC病人的更为最主要。”

PBCers有组织主席Linie Moore表示，“PBC不良影响他们生活的黄金和以前，对于一些人来知道，在这上半叶，接纳肝移植的潜在需求量受到持续关注。近几十年来仅剩一种医学上，我们都很期待这一最主要的新类固醇。”

胃肠道类固醇咨询委员会都只建言FDA同意Obeticholic乙酸作为单一医学上或与熊去氧胆乙酸为基础病人PBC症状。

根据Obeticholic乙酸的发挥作用有望维持在7至10天。